流式細胞儀，從(cóng)科研領域走向臨床應用(yòng)還遠嗎? 

流式細胞術(Flow Cytometry, FCM)是七十年代發展起來(lái)的高(gāo)科學技術，集計(jì)算(suàn)機技術、激光技術、流體力學、細胞化學、細胞免疫學于一體，同時(shí)具有分析和(hé)分選細胞功能(néng)。流式細胞術不僅可測量細胞大(dà)小(xiǎo)、内部顆粒性狀，還可檢測細胞表面和(hé)細胞漿抗原、細胞内DNA、RNA 含量等，可廣泛應用(yòng)于血液學、免疫學、腫瘤學、藥物學、分子生物學等領域。

流式細胞儀：從(cóng)科研領域走向臨床應用(yòng)

流式細胞儀目前主要應用(yòng)于生物學研究、制藥工(gōng)業等科研領域，但(dàn)其應用(yòng)領域已逐漸拓展到(dào)臨床。通過對(duì)細胞表面抗原的分析，流式細胞儀可以用(yòng)于檢測淋巴細胞亞型（TBNK）、血液病分型、腫瘤标志物測定等。

目前，應用(yòng)液相芯片結合流式細胞儀可以實現(xiàn)單次檢測中對(duì)多項指标定量半定量結果，提升樣本檢測速度。對(duì)于研發生産企業來(lái)說，多項指标打包檢測，可以減少試劑注冊費用(yòng)。

流式細胞儀全球市場規模約23億美(měi)元，國内市場規模約12億元，其中科研領域和(hé)臨床領域各占一半左右，目前仍處于儀器導入期。除了(le)中心實驗室及檢驗科以外(wài)，應用(yòng)的臨床科室主要集中在血液科、腫瘤科等。此外(wài)，疾控系統也(yě)應用(yòng)于HIV監測。

國内主要研發生産企業包括BD、BCI、杭州艾森、博奧新景（博奧生物子公司）、邁瑞、曠博生物（新三闆）、上(shàng)海透景（創業闆）等。

1. 技術原理(lǐ)

流式細胞術(flow cytometry)是對(duì)單個細胞或其他(tā)生物微粒進行快(kuài)速定量分析和(hé)分選的一門(mén)技術。在分析或分選過程中，包繞在流動液體中處理(lǐ)過的單個細胞或微粒通過聚焦的光源，産生電信号，這(zhè)些(xiē)信号代表光散射、熒光等參數，以此測定出細胞或微粒的物理(lǐ)和(hé)化學性質，并可根據這(zhè)些(xiē)性質分選出高(gāo)純度的細胞亞群，以對(duì)其進一步的培養或分析。

液相芯片技術是一種利用(yòng)混懸在液相中的分類編碼微球作(zuò)爲反應及信号檢測載體的檢測技術，利用(yòng)流式細胞術檢測原理(lǐ)，對(duì)臨床大(dà)多數生物分子（如核酸、蛋白(bái)質等）進行高(gāo)通量分析。

2. 市場規模

根據中國産業研究網統計(jì)，2012 年全球流式細胞儀的市場爲30 億美(měi)元，預計(jì)2020 年市場規模将達到(dào)65 億美(měi)元，2012-2020 年間複合年增長率爲30.9%。國内流式市場自(zì)2009 年以來(lái)，年平均增速超過30%，其中試劑平均增長比例接近40%。2014年流式儀器與試劑市場總規模爲10.8億元，其中臨床試劑2.9 億。2015 年市場總容量14 億元，其中臨床試劑3.95 億元，同比增長35%。以BD 爲例，2012-2015 年中國市場銷售額複合增長率達19%。

市場對(duì)于檢測速率既快(kuài)又準的流式細胞儀市場需求量不斷增長。我國流式細胞儀臨床用(yòng)戶主要爲2155 所三級醫(yī)院及部分二級醫(yī)院，此外(wài)，我國2500 多所大(dà)學和(hé)科研機構、各體檢中心和(hé)獨立醫(yī)學實驗室，也(yě)都是流式細胞儀的客戶群體。目前我國的流式細胞儀數量還很(hěn)少，市場需求遠未飽和(hé)。

3. 流式細胞儀的臨床應用(yòng)

流式細胞儀主要應用(yòng)于淋巴細胞亞群分析及絕對(duì)計(jì)數、HLA-B27的檢測（強制性脊柱炎）以及血液病/淋巴瘤的免疫分型。除了(le)中心實驗室及檢驗科以外(wài)，應用(yòng)的臨床科室主要集中在血液科、腫瘤科等。此外(wài)，疾控系統也(yě)應用(yòng)于HIV監測。