值得注意的是，盡管表面上(shàng)看(kàn)起來(lái)我國體外(wài)診斷市場雜(zá)亂且分散，但(dàn)實際上(shàng)卻是典型寡頭壟斷的行業，尤其是體外(wài)診斷試劑領域。目前我國體外(wài)診斷市場約60%的份額被6家外(wài)資巨頭占據，分别是羅氏、西門(mén)子、雅培、Beckman、BD、希森美(měi)康。國内企業中，邁瑞醫(yī)療、科華生物的自(zì)産試劑/儀器業務營收均超過5億元，優勢明(míng)顯，其後則是達安基因、利德曼、中生北控、複星長征等十餘家具有一定規模的二線内資體外(wài)診斷企業。國内體外(wài)診斷行業的集中度達到(dào)了(le)80%，與國外(wài)市場的集中度大(dà)體相等。

由此來(lái)看(kàn)，體外(wài)診斷行業并不是大(dà)家想象中的分散型行業，更多的資源是集中在小(xiǎo)部分寡頭手中，并且目前幾乎所有的國際體外(wài)診斷巨頭均已進入國内市場并占據了(le)穩定的市場份額，未來(lái)出現(xiàn)強大(dà)的市場新進入者的可能(néng)性較低(dī)，有利于我國行業龍頭的進一步拓展市場以及向海外(wài)拓展。與此同時(shí)，體外(wài)診斷産業無疑是毛利非常高(gāo)的行業，從(cóng)公司财報(bào)來(lái)看(kàn)，利德曼體外(wài)診斷試劑2013年毛利率達到(dào)71.36%、科華生物的體外(wài)臨床診斷試劑去年毛利率更是高(gāo)達73.53%。高(gāo)毛利率使得相關龍頭企業快(kuài)速擴張，逐漸占領市場。

另一方面，國家政策對(duì)于體外(wài)診斷行業的關注和(hé)扶持使得相關龍頭公司具備良好(hǎo)的外(wài)部環境。近年來(lái)，我國政府非常重視(shì)生物技術的發展，并針對(duì)整個産業制定了(le)一系列的鼓勵政策，其中就包含了(le)對(duì)體外(wài)診斷産業的相關鼓勵和(hé)扶持措施。

此外(wài)，國務院、發改委、科技部也(yě)在《醫(yī)療器械科技“十二五”規劃》等8個文(wén)件裏談及體外(wài)診斷，國家産業政策的扶持爲體外(wài)診斷産業的發展創造了(le)良好(hǎo)外(wài)部環境。尤爲珍貴的是，在當前藥品價格整體降低(dī)的背景下(xià)，體外(wài)診斷産業還具備一定的特殊優勢。基于此，興業證券分析師項軍認爲，在藥品降價、醫(yī)保支付方式改革的大(dà)背景下(xià)，價格并不虛高(gāo)的體外(wài)診斷産品并沒有大(dà)幅降價的壓力，具備了(le)一定的抗風(fēng)險能(néng)力，是理(lǐ)想的避風(fēng)港。

一位券商分析師表示，體外(wài)診斷行業的利潤很(hěn)高(gāo)，所以這(zhè)幾年成長很(hěn)快(kuài)，企業也(yě)容易生存下(xià)去，同時(shí)我國體外(wài)診斷試劑行業已從(cóng)導入期步入發展期，市場需求快(kuài)速增長，國内企業憑借高(gāo)産品性價比和(hé)更爲貼近本土市場的優勢，不斷搶占份額，緻使原以進口産品爲主導的市場格局被逐漸打破。不過，也(yě)不是所有企業都發展得很(hěn)良性，有些(xiē)企業産品質量不過關，醫(yī)院不願意用(yòng)，這(zhè)也(yě)跟公司的成熟度有關。